Anvisa certifica la fábrica brasileña que producirá la vacuna rusa Sputnik V

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) certificó el pasado martes (30 de marzo) al holding União Química, fabricante de la vacuna rusa Covid-19 Sputnik V.

Este documento es obligatorio para el posterior registro de medicamentos en el país y garantiza que la empresa cumple todos los requisitos para mantener la calidad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos.

Hasta entonces, sólo la planta de Inovat (propiedad de União Química y situada en Guarulhos, São Paulo) había sido certificada por Anvisa para la producción de la Sputnik V. Junto con União Química, Janssen-Cilag Farmacêutica también fue certificada el pasado martes.

União Química ya ha desplegado una línea de producción de la vacuna rusa. Según un informe del periódico estatal ruso Rossískaia Gazeta, el siguiente en la lista es el laboratorio Bthek, también perteneciente a União Química.

Según la Agencia Brasil (EBC), en el caso de Bthek, “União Química sigue en el proceso de transferencia de tecnología e instalación de los equipos necesarios para la fabricación del insumo de la vacuna y aún no ha solicitado la inspección para iniciar las actividades”. 

Sin embargo, el periódico ruso afirma que se está terminando de instalar el equipo para la fabricación de la sustancia activa en la planta y que la certificación se llevará a cabo tras la finalización de este proceso.

El jueves (25), la Unión Química también entregó a Anvisa los documentos para la certificación del uso de emergencia de la Sputnik V en el país. Pero el sábado (27), Anvisa suspendió el análisis de la petición y alegó que la solicitud carecía de documentos.

Brasil compró 47 millones de dosis de la vacuna rusa Sputnik V. De ellos, 10 millones serán adquiridos por el Ministerio de Sanidad y otros 37 millones por el Consorcio del Nordeste. Las entregas del medicamento a Brasil comenzarán este mes de abril.

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