Después de satisfacer las necesidades del mercado interno, Rusia podrá exportar el fármaco contra el Covid-19 a América Latina, según afirmó Kirill Dmítriev, jefe de la Fundación Rusa de Inversión Directa (FRID).
Avifavir es el primer producto contra el Covid-19 de Rusia y está fabricado conjuntamente por la FRID y la empresa JimRar, que recibió previamente la aprobación del Ministerio de Salud. El primer lote de Avifavir será enviado a Roszdravnadzor para ser puesto en circulación a principios de junio. Los primeros envíos de este medicamento a los hospitales rusos se realizarán el 11 de junio y a lo largo del mes se entregarán dosis para 60.000 tratamientos.
“En cuanto la demanda en Rusia esté satisfecha, creemos que también será posible suministrarlo al extranjero. Hay muchas solicitudes de los países de Oriente Medio y América Latina. Rusia puede convertirse en un exportador de este producto”, dijo Dmítriev en una conferencia, según informa RIA Novosti.
Avifavir es el primer fármaco ruso de acción antiviral directa que ha demostrado su eficacia en pruebas clínicas y que rompe los mecanismos de reproducción del coronavirus. El medicamento está bien estudiado ya que se ha usado en Japón desde 2014 para el estado grave de la gripe.
Los datos preliminares del estudio clínico de Avifavir confirman la alta eficacia del medicamento para el tratamiento del COVID-19. Actualmente se está llevando a cabo la fase final de pruebas clínicas de Avifavir, aprobadas por el Ministerio de Salud el 21 de mayo, en las que participan 330 pacientes.
Kirill Dmítriev añadió, citado por Euronews, que la duración media de la enfermedad en caso de los pacientes que han tomado este medicamento se ha reducido a cuatro días. “El 65% de los pacientes que tomaron el fármaco fueron liberados del virus al cuarto día, comparado con el 30% de los pacientes en una terapia estándar. Hemos demostrado claramente que el fármaco es efectivo, funciona”, dijo Dmítriev.
Controversias
En la primera etapa de pruebas de Avifavir participaron 60 personas y el medicamento se registró tras terminarla. Sin embargo, hay expertos que consideran que la muestra es demasiado pequeña como para corroborar su eficacia.
Según Vladímir Chulánov, vicedirector del Centro Nacional de Investigaciones Médicas en Fisiopulmonología y Enfermedades Infecciosas, el objetivo principal de la primera etapa del ensayo no era evaluar la eficacia del fármaco, sino ajustar la dosis adecuada.
A modo de comparación, para el registro del fármaco Sofosbuvir, usada para la hepatitis C crónica, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE UU (FDA) realizó pruebas con 1.335 personas.
En otros países, incluido Japón, el Favipiravir todavía no se ha registrado como medicamento para tratar el Covid-19.
Hasta el momento solo hay un estudio publicado en una revista científica sobre el Favipiravir. Los ensayos tuvieron lugar en China y contó con la participación de 80 pacientes.
Según el portal online Meduza, basado en Riga (Letonia), estos datos tampoco son suficientes como para poder afirmar que el fármaco tiene una eficacia probada. Argumenta que hay un reducido número de participantes así como indicadores indirectos de mejora en los pacientes. Además, el estudio no fue aleatorio, es decir, los participantes no fueron divididos al azar en grupos, lo que hace pensar que los resultados son aún menos fiables.
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