Los medicamentos genéricos mejoran la calidad de vida

Fuente: flickr / hyperakt

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Desde su implantación en Europa en los años 80, los medicamentos genéricos han supuesto toda una revolución científica-tecnológica que ha redundado en una mejora de calidad de vida, fortalecimiento de la sanidad pública y la apertura de innumerables vías de ayuda y negocio entre países, fortaleciendo decisivamente sus relaciones. Rusia, España y Latinoamérica son casos muy representativos de los diferentes grados de desarrollo de este sector.

En Europa, un medicamento genérico o EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica) sería aquel que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos (sustancias químicas purificadas) y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia (equivalencia biológica “in vivo”) con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad (fracción y la velocidad a la que la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana terapéutica). 

 

Haz click en la imagen para aumentar las características de un medicamento genérico. Fuente: EnGenerico.com

Su existencia ha suscitado innumerables polémicas. El precio es uno de los elementos que más controversia genera, ya que para muchos consumidores, el precio está ligado a la calidad. Como el genérico no está pagando la patente ni gastos asociados a la promoción (anuncios, congresos para médicos,…), esto permite una reducción drástica de su precio de comercialización (un 20% por norma general). 

No obstante, en España existe el precio de referencia desde el 1 de noviembre de 2011, que obliga a bajar las marcas a precio de genérico. Por lo tanto en España no hay diferencia de precios entre los fármacos del mismo grupo de referencia.

Por otro lado, la gran queja de las marcas es que los fabricantes de genéricos no investigan. Afirman que si la tasa de medicamentos genéricos consumidos con respecto al total es alta, los laboratorios que investigan nuevos fármacos no podrán mantener la investigación, y por tanto no aparecerán fármacos nuevos. Pero claro, si todos los medicamentos esenciales no tuvieran genéricos, los sistemas sanitarios públicos serían insostenibles y el precio tan alto haría también prohibitiva su adquisición privada. 

Hay que considerar que los laboratorios que investigan un fármaco disponen de unos años en los cuales la patente está protegida. Por otro lado, no podemos obviar el hecho de que las farmacéuticas reciben ayudas de los gobiernos de los países en los que basan sus instalaciones. Al fin y al cabo, se trata de un mercado cuya demanda es tan antigua como la especie humana.

 

Publicidad que resalta el ahorro en la compra de medicamentos bioequivalentes (genéricos). Fuente: Ministerio de Salud de Chile

A finales de mayo, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos ha presentado su informe anual en el que, entre otros aspectos, alerta de una fuerte desaceleración del mercado de genéricos. En dicho informe apunta directamente a las medidas instauradas por el gobierno como el copago sanitario o la desfinanciación de este tipo de medicamentos, que provocan una pérdida de su cota frente a los “de marca”. 

Los genéricos en España suponen un 36 % del mercado y han ahorrado 12.000 millones de Euros al Sistema Nacional de Salud en los últimos 15 años. España es un claro ejemplo de mercado maduro para los genéricos, aunque éste no llega a alcanzar el 60 % de la media europea. 

Si por otro lado, se analiza el mercado de medicamentos ruso, podemos ver que se presenta como uno de los más opulentos del mundo, con un valor aproximado de 60.000 millones de dólares según un estudio reciente. 

Con grandes perspectivas de expansión, es una plaza que no ha alcanzado todavía su ciclo de madurez y manifiesta niveles de consumo en crecimiento, constituyendo un reclamo para los laboratorios farmacéuticos. Esta tendencia se ve impulsada, principalmente, por factores como una población envejecida, una demanda creciente de productos importados y más caros que va sumada al incremento de los ingresos de la población, y por último, un sistema obligatorio de seguro médico.

 

Antigua farmacia de Moscú. La primera fue construida en época de Iván “el Terrible” (1457). Fuente: Madicke 

Rusia es muy celosa de los productos farmacéuticos que son producidos de puertas para dentro, imponiendo barreras arancelarias y “no tan arancelarias” a entradas provenientes de otro país. 

Y es que a través de su plan Pharma 2020, una iniciativa encabezada por el Ministerio de Industria y Comercio, Rusia busca desarrollar la investigación, el desarrollo y la fabricación de medicamentos por parte de la industria farmacéutica nacional. 

Este plan prevé elevar la cuota de mercado de la producción nacional de medicamentos genéricos y originales, estimular la innovación local mediante el aumento de las inversiones en tecnología, así como la investigación y el desarrollo. 

La situación en América Latina

 En la otra punta del globo, en América Latina, se puede encontrar un mercado naciente o emergente en un estadio previo al de Rusia. 

Así como en Brasil y México los medicamentos genéricos tienen su definición legal y técnica determinada en un sentido similar al de Europa, otros países carecen de ella pero incorporan algún término asociado. 

Este es el caso de Uruguay (medicamento intercambiable/similar), Chile (medicamento bioequivalente), Colombia (medicamento competidor), Argentina (medicamento similar), Costa Rica (medicamento multiorigen). 

 

Haz click en la imagen para aumentar la diagrama de flujo utilizado para la bioequivalencia de fármacos seguido en Argentina. Fuente: Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular

Incluso hay países que carecen totalmente de una definición legal y técnica, como es el caso de Bolivia, Perú, Ecuador o Panamá. 

Si el mercado global de genéricos está estimado en alrededor de los 225.000 millones de dólares en 2011, un 26 % del mercado total de medicamentos, los mercados emergentes suponen la categoría más grande con 57.000 millones de dólares. 

Uno de los impedimentos para la entrada de genéricos en el mercado latinoamericano son los tratados de libre comercio suscritos por Estados Unidos (sede de algunas de las mayores farmacéuticas) con Chile, Centroamérica, y la República Dominicana, aumentado el plazo de protección de las patentes por encima de los 20 años consagrados por el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio. 

Estudiando el caso de Centroamérica con más detalle, se puede observar que la obligatoriedad de prescripción por nombre genérico existe en Panamá y se complementa con la obligación de la autoridad sanitaria de publicar una Lista Nacional de Equivalentes Terapéuticos. 

En El Salvador es obligado para las instituciones públicas de salud, mientras que en el resto debe ir acompañado del nombre comercial. 

En Honduras la obligación sólo existe para los hospitales nacionales y en Guatemala, para el mercado institucional en general. En Costa Rica, se prescriben por su nombre genérico las medicinas incluidas en la Lista Básica de Medicamentos creada por los médicos de la Caja en la que se incluyen más de 31 principios activos diferentes, mientras que en el resto la prescripción de medicamentos se hace por el nombre de la marca.

 Haz click en la imagen para ver la diferencia de precios entre medicamentos bioequivalentes (genéricos) en Chile. Fuente: Paislobo.cl 

En resumidas cuentas, tanto el mercado latinoamericano como el ruso suponen una gran oportunidad para las farmacéuticas con origen en mercados ya maduros. 

Para España, invertir tanto en Rusia como en Latinoamérica puede suponer una estrategia ganadora, siempre y cuando sea capaz de capear las dificultades particulares de cada país, las cuales han sido antes descritas. 

En el caso de Rusia, es vital que el plan Pharma 2020 consiga dar sus frutos. Esto no solo permitirá un desarrollo farmacéutico nacional propiamente dicho, que permita rivalizar con capitales extranjeros, sino que permitirá su expansión hacia mercados más emergentes como el de Latinoamérica. 

Más información 

Asociación Española de Medicamentos Genéricos 

Medicamentos genéricos: una visión global 

Web oficial del plan Pharma 2020. 

Informe de la Embajada de Suiza en Rusia sobre el plan Pharma 2020